Чл.1. (1)
С тази наредба се уреждат редът и условията за предписване и получаване
на скъпоструващи лекарства за лечение на заболявания извън обхвата
на задължителното здравно осигуряване, които се осигуряват от
Министерството на здравеопазването, със средства от републиканския
бюджет.
(2) Заболяванията, състоянията и лекарствата, които
се предписват по реда на тази наредба, както и съответните лечебни
заведения и аптеките, които ги отпускат, са посочени в приложение
No 1.
(3) Лекарствата по тази наредба се предписват от
лекари, които притежават специалност по профила на заболяването,
работещи в лечебните заведения, посочени в приложение No 1.
Чл.2. (1) Лекарят по профила на заболяването, работещ
в съответното лечебно заведение от приложение No 1, регистрира
пациента чрез издаване на Лична амбулаторна карта (ЛАК - Бланка
МЗ No 110), която се съхранява в лечебното заведение.
(2) Предписването на лекарствата се извършва по
предложение на лекаря по чл.1, ал.3, което се одобрява от комисия
в състав от най-малко трима лекари, определена със заповед на
ръководителя на лечебното заведение.
(3) Копие от заповедта по ал.2 се изпраща в районния
център по здравеопазване (РЦЗ), където се води списък на лекарите,
съдържащ трите имена на лекаря, регистрационния му номер и лечебно
заведение, в което работи.
(4) Районните центрове по здравеопазване уведомяват
лечебните заведения и лекарите за техните регистрационни номера.
Чл.3. (1) Комисията издава протокол (приложение No 2)
в два екземпляра, като първият се съхранява в аптеката, която
отпуска лекарствата, а вторият - в лечебното заведение.
(2) Номерът на протокола, както и наименованията,
лекарствената форма, количествата и начинът на употреба на предписаните
по реда на тази наредба лекарства се вписват в ЛАК.
(3) Издадените протоколи по ал.1 се вписват в журнал
(приложение No 3), който се съхранява в лечебното заведение.
(4) (нова,ДВ,бр.45
от 2001 г.)
За населените места, в които няма лечебни заведения от посочените
в приложение No 1, т.8, колона 5, копие от протокола с опиоидни
аналгетици, издаден по реда на предходните алинеи на пациенти
с онкологични заболявания, се изпраща в съответната многопрофилна
болница за активно лечение по местоживеене на пациента.
(5)
(нова,ДВ,бр.45 от 2001 г.)
В случаите по ал. 4 опиоидните аналгетици се предписват от лекари,
определени със заповед от директора на лечебното заведение и регистрирани
по реда на чл. 2, ал. 3.
Чл.4. (1) Лекарствата за стационарно болните се изписват
с лекарствен лист (приложение No 4), първият екземпляр от който
се съхранява в аптеката на съответното лечебно заведение, а другият
- в счетоводството. Срокът на съхранение е 5 г.
(2) Лекарствата за болните на дневен стационар
и амбулаторно лечение се изписват с рецепта със синя надлъжна
лента (приложение No 5), която се издава в два екземпляра и е
валидна за срок 15 дни от датата на издаването й. Първият екземпляр
се съхранява в аптеката, а вторият - в счетоводството на съответното
лечебно заведение. Срокът на съхранение е 5 г.
(3) Опиоидните аналгетици по т.8 от приложение
No 1 се изписват по реда на чл.60 от Закона за контрол върху наркотичните
вещества и прекурсорите.
Чл.5. Лекарствата по тази наредба се отпускат от аптеката
към съответното лечебно заведение съгласно приложение No 1 срещу
представена рецепта или лекарствен лист, а тези по чл.4, ал.3
- и срещу представена лична карта (паспорт) на лицето, което ги
получава, и на пациента, за когото са предписани.
Чл.6. (1) Количеството на изписаните лекарства може да
бъде за срок до 30 дни, с изключение на тези по чл.4, ал.3, които
се изписват за срок не по дълъг от 15 дни.
(2) Изписването на лекарства за срок, по-дълъг
от 30 дни, се одобрява от ръководителя на лечебното заведение
по предложение на комисията, издала протокола по чл.3, ал.1.
Чл.7. (1) Лечебните заведения изготвят заявки и отчети
за лекарствата, предмет на наредбата, по образец съгласно приложение
No 6.
(2) (нова,ДВ,бр.45
от 2001 г.)
В случаите по чл.3, ал.4
заявките и отчетите за опиоидни аналгетици се изпращат за информация
и обобщаване на данните в съответното лечебно заведение по приложение
No 1, т.8, издало протокола, до 1-во число на месеца, предхождащ
периода, за който се изготвя заявката.
(3) (пред.ал.2,ДВ,бр.45
от 2001 г.)
Заявките и отчетите по ал.1 са за срок два месеца и се изпращат
в Министерството на здравеопазването до 5-о число на месеца, предхождащ
периода, за който се изготвя заявката.
(4) (пред.ал.3,ДВ,бр.45
от 2001 г.)
Заявките и отчетите се подписват от директорите на съответните
лечебни заведения или упълномощени от тях лица. За достоверността
на заявките и отчетите същите носят съответната отговорност.
(5) (пред.ал.4,ДВ,бр.45
от 2001 г.)
Заявките за лекарства, по-големи от 10 % в сравнение с предходния
период, се аргументират писмено за всеки конкретен пациент.
(6) (пред.ал.5,ДВ,бр.45
от 2001 г.)
На базата на заявките и отчетите по ал.1 и съобразно договорените
за годината количества Министерството на здравеопазването разпределя
лекарствата до лечебните заведения по приложение No 1.
Чл.8. (1) Всяко лечебно заведение, включено в приложение
No 1, ежегодно до 15 юли предоставя информация в Министерството
на здравеопазването за броя болни от посочените заболявания и
необходимите количества лекарства за следващата година.
(2) Ръководителите на лечебните заведения по приложение
No 1 трябва да разполагат с информация за ежемесечния разход на
лекарствата, както и за броя на новооткритите и починалите пациенти.
Тази информация се предоставя на Министерството на здравеопазването
и на Националния център по здравна информация регулярно и при
поискване.
§ 1.
Контролът по изпълнението на наредбата се осъществява от министъра
на здравеопазването чрез съответните РЦЗ и от ръководителите на
съответните лечебни заведения.
§ 2. Тази наредба се издава на основание чл.3а, т.13
от Закона за народното здраве (обн.,ДВ,бр.88 от 1973 г.; попр.,бр.92
от 1973 г.; изм. и доп., бр.63 от 1976 г., бр.28 от 1983 г., бр.66
от 1985 г., бр.27 от 1986 г., бр.89 от 1988 г., бр.87 и 99 от
1989 г., бр.15 от 1991 г.; попр.,бр.24 от 1991 г.; изм.,бр.64
от 1993 г., бр.31 от 1994 г., бр.36 от 1995 г., бр.12, 87 и 124
от 1997 г., бр.21,70,71 и 93 от 1998 г., бр.30,62,67,90 и 113
от 1999 г.,бр.10 и 36 от 2000 г.) и отменя Наредба No 12 от 1997
г. за лекарствените средства за домашно лечение (обн.,ДВ,бр.76
от 1997 г.; доп.,бр.106 от 1997 г., бр.112 от 1998 г., бр.7 от
1999 г.; изм.,бр.41 от 1999 г.).
§ 3. Наредбата влиза в сила от 1 януари 2001 г.
Министър: И. Семерджиев
Приложение No 1 към чл.1, ал.2
| Заболяване и
състояние | АТС код по СЗО класификация 2000 г. | Лекарствени групи | Лекарствени групи
или лекарства, които могат да бъдат използвани за лечение на съответните заболявания по реда на тази наредба | Лечебни заведения, които имат право да издават протоколи и в които лекарите имат право да предписват лекарства по реда на тази наредба | Аптеки, отпускащи лекарствата по реда на тази наредба |
| 1. Хипофизарен нанизъм, синдром на Търнър и при деца с терминална бъбречна недостатъчност на хемодиализа | H01AC01 | ХОРМОНИ НА ПРЕДНИЯ ДЯЛ НА ХИПОФИЗАТА | Somatropin | Специализирана болница за активно лечение по детски болести - ЕАД, София | -Аптеката на лечебното заведение посочено в колона No 5 |
| 2. Състояния след трансплан тация на органи и тъкани | L04AA01
L04AA06 L04AA09 L04AA08 | СЕЛЕКТИВНИ ИМУНОСУПРЕСОРИ МОНОКЛОНАЛНИ АНТИТЕЛА | Ciclosporin Mycophenolic acid Basiliximab Daclizumab | (доп.,ДВ,бр.45 от 2001 г.) Нефрологично-трансплантационна клиника с диспансер към Многопрофилна болница за активно лечение "Александровска" - ЕАД,
София; Специализирана болница за активно лечение по детски болести" - ЕАД, София - Клиника по детска гастроентерология и Клиника по нефрология и хемодиализа; Специализирана болница за активно лечение на деца с онкохематологични заболявания - София - ЕООД, София | Аптеката на лечебното заведение посочено в колона No 5 |
| L04AX01 | ДРУГИ ИМУНОСУПРЕСОРИ | Azathioprine | |||
| H02AВ06
H02AВ04 | ГЛЮКОКОРТИКОИДИ | Prednisolone
Methylprednisolone | |||
| J05AВ06 | НУКЛЕОЗИДИ | Ganciclovir | |||
| 3. Терминална бъбречна недостатъчност на хемодиализа | B03XA01 | ДРУГИ АНТИАНЕМИЧНИ ЛЕКАРСТВА
(ЕРИТРО ПОЕТИЧЕН ФАКТОР) | Erythropoietin | Държавни и общински лечебни заведения - търговски дружества, в които има центрове за хемодиализа | Аптеки на лечебните заведения, посочени в колона No 5 |
| A11CC04 | АКТИВНИ МЕТАБОЛИТИ НА ВИТ.D (ВИТАМИН D) | Calcitriol | |||
| H05BA01 | АНТИПАРАТИРОИДНИ ХОРМОНИ | Calcitonin | |||
| B01AB01
B01AB04 B01AB05 B01AB07 B01AB08 | ГРУПА НА ХЕПАРИНА (НИСКОМОЛЕКУЛНИ ХЕПАРИНИ) | Nadroparin
Dalteparin Enoxaparin Parnaparin Reviparin (LMWH) | |||
| 4. Таласемия майор | V03AC01 | ЖЕЛЕЗНИ ХЕЛАТНИ АГЕНТИ | Deferoxamine | НЦХТ, държавни лечебни заведения преобразувани от институтските болници и болничните диагностично-лечебни структури към висшите медицински училища и заведенията със специализирани структури, регистрирани по чл.101, ал.5 ЗЛЗ | Аптеки на лечебните заведения, посочени в колона No 5 |
| 5. Вродени коагулопатии | B02BD | КРЪВОСЪСИРВАЩИ ФАКТОРИ | BLOOD COAGULATION FACTORS
Кръвосъсирващи фактори | НЦХТ, държавни лечебни заведения, преобразувани от институтските болници и болничните диагностично-лечебни структури към висшите медицински училища, в чиито клиники се лекуват болни по профила на заболяването, и заведе нията, регистрирани по чл.101, ал.5 ЗЛЗ | Аптеки на лечебните заведения, посочени в колона No 5 |
| 6. Болест на Гоше | A16AB02 | ДРУГИ ЛЕКАРСТВА, ПОВЛИЯВАЩИ ХРАНОСМИЛАТЕЛНАТА С-МА И МЕТАБОЛИЗМА ЕНЗИМИ | Imiglucerase | Специализирана болница за активно лечение по детски болести - ЕАД, София | Аптеката на лечебното заведение посочено в колона No 5 |
| 7. Муковисцидоза | A09AA02 | ЛЕКАРСТВА, ПОДОБРЯВАЩИ ХРАНОСМИЛАНЕТО
ПАНКРЕАСНИ ЕНЗИМИ | Multienzymes (lipase, protease etc.) | Държавните лечебни заведения, преобразувани от институтските болници и болничните диагностично-лечебни структури към висшите медицински училища, в които има детски клиники, в които се лекуват болни по профила на заболяването | Аптеки на лечебните заведения посочени в колона No 5 |
| B06AA10 | ДРУГИ ХЕМАТОЛОГИЧНИ ЛЕКАРСТВА ЕНЗИМИ | Desoxyribonuclease | |||
| 8. Злокачествени заболявания | АНТИНЕОПЛАСТИЧНИ И ИМУНОМОДУЛИРАЩИ ЛЕКАРСТВА | ||||
| АЛКИЛАТОРИ | |||||
| L01AA01
L01AA02 L01AA06 L01AA03 | АЗОТИПРИТНИ АНАЛОЗИ | Cyclophosphamide
Chlorambucil Ifosfamide Melphalan | Общинските лечебни заведения, преобразувани от диспансерите по онкологични заболявания, Специализирана болница за активно лечение на онкологични заболя вания - ЕАД, НЦХТ, Специализирана болница за активно лечение на деца с онкохематологични заболявания - ЕООД, Държавни лечебни заведения преобразувани от институтските болници и болничните диагностично-лечебни структури към висшите медицински училища (само специализираните клиники), и специализираният сектор към МБАЛ - Добрич | Аптеките на лечебните заведения посочени в колона No 5 | |
| L01AB01 | АЛКИЛСУЛФОНАТИ | Busulfan | |||
| L01AD01
L01AD02 | НИТРОЗУРЕЙНИ АЛКИЛАТОРИ | Carmustine
Lomustine | |||
| L01AX00 L01AX04 L01XB01 L01XA01 L01XA02 | ДРУГИ АЛКИЛАТОРИ Метилхидразини съединения на платината | Bendamustin Dacarbazine Procarbazine Cisplatin Carboplatin | |||
| АНТИМЕТАБОЛИТИ | |||||
| L01BC01
L01BC02 L01BC05 L01BB05 | АНТИМЕТАБОЛИТИ НА ПИРИМИДИНА | Cytarabine
Fluorouracil Gemcitabine Fludarabine | |||
| L01BB02 L01BB04 | АНТИМЕТАБОЛИТИ НА ПУРИНА | Mercaptopurine
Cladribine | |||
| L01BA01 | АНТИМЕТАБОЛИТИ НА ФОЛИЕВАТА К-НА | Methotrexate | |||
| L01XX05 | ДРУГИ ЦИТОСТАТИЦИ
АНТИМЕТАБОЛИТИ НА УРЕЯТА | Hydroxycarbamid | |||
| ПРОТИВОТУМОРНИ ЛЕКАРСТВА ОТ РАСТИТЕЛЕН ПРОИЗХОД | |||||
| L01CA01
L01CA02 L01CA04 | ВИНКА АЛКАЛОИДИ И АНАЛОЗИ | Vinblastine
Vincristine Vinorelbine | |||
| L01CB01 L01CB02 | ПРОИЗВОДНИ НА ПОДОФИЛОТОКСИНА | Etoposide
Teniposide | |||
| L01CD01 L01CD02 | ТАКСАНИ | Paclitaxel
Docetaxel | |||
| L01XX19 | ПРОИЗВОДНИ НА КАМПТОТЕЦИНА | Irinotecan | |||
| ЦИТОТОКСИЧНИ АНТИБИОТИЦИ И СРОДНИ ВЕЩЕСТВА | |||||
| L01DB01
L01DB03 L01DB06 L01DB07 | АНТРАЦИКЛИНИ И АНТРАЦЕНДИОНИ | Doxorubicin
Epirubicin Idarubicin Mitoxantrone | |||
| L01DC01 L01DC03 L01DA01 | ДРУГИ ЦИТОТОКСИЧНИ АНТИБИОТИЦИ Актиномицини | Bleomycin Mitomycin Dactinomycin | |||
| ПРОТИВОТУМОРНИ ЛЕКАРСТВА С ХОРМОНАЛНА АКТИВНОСТ | |||||
| L02AA04
L01XX11 | ЕСТРОГЕНИ | Fosfestrol
Estramustin | |||
| L02AB02 | ГЕСТАГЕНИ | Medroxyprogesterone | |||
| L02AE03 | АНАЛОЗИ НА ГОНАДОТРОПИН-ОСВОБОЖДАВАЩИЯ ХОРМОН | Goserelin | |||
| H02AB02 | ГЛЮКОКОРТИКОИДИ | Dexamethasone | |||
| ПРОТИВОТУМОРНИ ЛЕКАРСТВА С АНТИХОРМОНАЛНА АКТИВНОСТ | |||||
| L02BB03
L02BB01 G03HA01 | АНТИАНДРОГЕНИ | Bicalutamide
Flutamide Cyproterone | |||
| L02BA01 | АНТИЕСТРОГЕНИ | Tamoxifen | |||
| L02BG01
L02BG03 L02BG06 | ЕНЗИМНИ ИНХИБИТОРИ (НА АРОМАТАЗАТА) | Aminogluthetimide
Anastrozole Exemestane | |||
| L01XX02 | ЕНЗИМНИ ЦИТОСТАТИЦИ | Asparaginase | |||
| ИМУНОМОДУЛАТОРИ | |||||
| B03XA01
L03AA02 L03AA10 L03AA03 L03AA04 | ЦИТОКИНИ И ИМУНОМОДУЛИРАЩИ Еритропоетичен фактор Левкопоетични Колониално-стимулиращи фактори имуномодулатори | Erythropoietin Filgrastim Lenograstim Molgramostim Interferon alfa | |||
| L03AX03 | ДРУГИ ИМУНОСТИМУЛИРАЩИ | BCG vaccine | |||
| L01XX21 | ДРУГИ ПРОТИВОТУМОРНИ
(МОНОКЛОНАЛНИ АНТИТЕЛА) | Rituximab | |||
| АНТИЕМЕТИЦИ | |||||
| A04AA01
A04AA03 A04AA02 | АНТА ГОНИСТИ НА 5-НТ3 РЕЦЕПТОРИТЕ | Ondansetron
Tropisetron Granisetron | |||
| ЛЕКАРСТВА, ПОВЛИЯВАЩИ МИНЕРАЛИЗАЦИЯТА | |||||
| M05BA03
M05BA02 | БИФОСФОНАТИ | Pamidronic acid
Clodronic acid | . | . | |
| V03AF01
V03AF03 | ДЕТОКСИКИРАЩИ ЛЕКАРСТВА ПРИ ЛЕЧЕНИЕ С ЦИТОСТАТИЦИ | Mesna
Calcii folinas | . | . | |
| ОПИОИДНИ АНАЛГЕТИЦИ | |||||
| N02AA08
N02AA01 N02AA01 N02AA02 | ПРИРОДНИ И ПОЛУСИНТЕТИЧНИ ПРОИЗВОДНИ | Dihydrocodeine
Morphini hydrochloridum Morphini sulfas Omnopon | |||
| N02AB03 N02AB02 N02AB00 N02AC01 N02AC03 N02AF02 N02AD01 N02AX02 N02AX01 | СИНТЕТИЧНИ ПРОИЗВОДНИ Фенилпиперидинови Дифенилпропиламинови Морфинанови Бензоморфанови други | Fentanyl Pethidine Alfentanil Dextromoramid Piritramid Nalbufine Pentazocine Tramadol Tilidine | |||
| 9. СПИН | J05AF
J05AG | ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА | NUCLEOSIDE
REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Инхибитори на обратната транскриптаза | Специализирана болница за активно лечение по инфекциозни и паразитни болести "Проф. Ив. Киров" - ЕАД | Аптеката на лечебното заведение посочено в колона No 5 |
| J05AE | ПРОТЕАЗНИ ИНХИБИТОРИ | PROTEASE INHIBITORS
Протеазни инхибитори | |||
| 10. Хиалинно-мембранна болест | R07AA | БЕЛОДРОБНИ СЪРФАКТАНТИ | LUNG SURFACTANTS
Белодробни сърфактанти | Държавните лечебни заведения, преобразувани от институтските болници и болничните диагностичнолечебни структури към висшите медицински училища, където има клиники по неонатология | Аптеки на лечебните заведения посочени в колона No 5 |
| 11. Болест на Уилсън | V03AB00 | АНТИДОТИ | Penicillamine | (доп.,ДВ,бр.45 от 2001 г.)
Държавните лечебни заведения, преобразувани от институтските болници и болничните диагностично-лечебни структури към висшите медицински училища, където има клиники по гастроентерология и клиники по неврология | Аптеки на лечебните заведения посочени в колона No 5 |
Приложение No 2 към чл.3, ал.1
Министерство на здравеопазването
............ (лечебно
заведение)
Днес, ..........., комисия
в състав (имена,
длъжност, специалност):
1. ................................................
2. ................................................
3. ................................................
разгледа представената от лекуващия лекар медицинска документация,включваща
и анамнеза и статус на пациента (име,
презиме и фамилия):
................................................, ЕГН ............
Адрес (гр./с.,
ул. No)
.........................................
Въз основа на горното комисията установи, че пациентът
страда от:
Диагноза ..........................................................
Проведеното досега лечение е: .....................................
Комисията предлага по-нататъшното лечение на пациента да продължи/да започне със следното:
за срок ........ месеца
....................... (трите
имена на ръководителя на лечебното заведение, назначил комисията)
дата: ........ (печат)
Приложение No 3 към чл.3, ал.3
| Пореден
No | No на
протокола | Дата на издаване | Пациент (име, фамилия) | ЕГН |
Приложение No 4 към чл.4, ал.1
| МЗ | ЛЕКАРСТВЕН ЛИСТ | No | Дата | Аптека No | |||||||||
| адрес на лечебното заведение | Отделение | Рецепта No | |||||||||||
| Име и възраст на пациента | Лекарство - наименование, форма, сигнатура | Сума | |||||||||||
| Стая | Легло | 1 | . | ||||||||||
| Изх. No | . | код | количество | . | . | ||||||||
| 2 | . | ||||||||||||
| . | . | . | |||||||||||
| 3 | . | ||||||||||||
| . | . | ||||||||||||
| 4 | . | ||||||||||||
| . | . | ||||||||||||
| 5 | . | ||||||||||||
| . | . | ||||||||||||
| 6 | . | ||||||||||||
| . | . | ||||||||||||
| 7 | . | ||||||||||||
| . | . | ||||||||||||
| 8 | . | ||||||||||||
| . | . | ||||||||||||
| 9 | . | ||||||||||||
| . | . | ||||||||||||
| 10 | . | ||||||||||||
| . | . | ||||||||||||
| 11 | . | ||||||||||||
| код | количество | . | . | ||||||||||
| Словом: | всичко | ||||||||||||
| Зав. Отделение
Име (подпис) | Изпълнител:
(подпис) | Предал:
(подпис) | Получил:
(подпис) | Таксувал:
(подпис) | |||||||||
Приложение No 5 към чл.4, ал.2
Рецептурна бланка
- МЗ No
..........
скъпоструващи лекарства, заплащани от републиканския бюджет
...........................................................
Наименование на лечебното заведение - Рег. No
Рег. No
на лекаря ............ Дата: ............
Заболяване група No
............ по прил. No
1
Протокол No
............ Дата: ............
Rp.
1
2
3
Лекар:
(подпис
и печат)
Пациент:
ЕГН
Дом. адрес:
Гр.(с.)
Отпуснал:
Маг. Фарм. (подпис
и печат)
Получил:
Дата:
Приложение No 6 към чл.7, ал.1
| No
по ред | Наименование на лекарството (по азбучен ред на INN) | Концен-
трация активно вещество | Мярка - флакони (опаковки с брой табл.) | Брой
болни в началото на периода | Брой болни в края на периода | Наличност на лекарството в началото на периода и срокове на годност по подколичества (към дата ...) | Получено
количество през периода и срок на годност | Наличност на лекарството в края на периода и срокове на годност по подколичества (към дата ...) | Заявка за
следващия двумесечен период: ... м. | Необходи- мост от преразпре- деление (количест- во) | Забележка | ||||
| INN | търговско
наимено- вание | . | . | . | . | . | . | . | . | . | . | ||||
Дата: ........ (на
изпращане на сведението)
Изготвил: (име,
подпис)
Директор: (име,подпис
ипечат)