МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

НАРЕДБА No 23
от 30 октомври 2000 г.
ЗА РЕДА ЗА ПРЕДПИСВАНЕ И ПОЛУЧАВАНЕ НА СКЪПОСТРУВАЩИ ЛЕКАРСТВА, ЗАПЛАЩАНИ ОТ РЕПУБЛИКАНСКИЯ БЮДЖЕТ
(обн.,ДВ,бр.90 от 3 ноември 2000 г.; изм. и доп.,бр.45 от 11 май 2001 г.)

Чл.1. (1) С тази наредба се уреждат редът и условията за предписване и получаване на скъпоструващи лекарства за лечение на заболявания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, които се осигуряват от Министерството на здравеопазването, със средства от републиканския бюджет.
(2) Заболяванията, състоянията и лекарствата, които се предписват по реда на тази наредба, както и съответните лечебни заведения и аптеките, които ги отпускат, са посочени в приложение No 1.
(3) Лекарствата по тази наредба се предписват от лекари, които притежават специалност по профила на заболяването, работещи в лечебните заведения, посочени в приложение No 1.
Чл.2. (1) Лекарят по профила на заболяването, работещ в съответното лечебно заведение от приложение No 1, регистрира пациента чрез издаване на Лична амбулаторна карта (ЛАК - Бланка МЗ No 110), която се съхранява в лечебното заведение.
(2) Предписването на лекарствата се извършва по предложение на лекаря по чл.1, ал.3, което се одобрява от комисия в състав от най-малко трима лекари, определена със заповед на ръководителя на лечебното заведение.
(3) Копие от заповедта по ал.2 се изпраща в районния център по здравеопазване (РЦЗ), където се води списък на лекарите, съдържащ трите имена на лекаря, регистрационния му номер и лечебно заведение, в което работи.
(4) Районните центрове по здравеопазване уведомяват лечебните заведения и лекарите за техните регистрационни номера.
Чл.3. (1) Комисията издава протокол (приложение No 2) в два екземпляра, като първият се съхранява в аптеката, която отпуска лекарствата, а вторият - в лечебното заведение.
(2) Номерът на протокола, както и наименованията, лекарствената форма, количествата и начинът на употреба на предписаните по реда на тази наредба лекарства се вписват в ЛАК.
(3) Издадените протоколи по ал.1 се вписват в журнал (приложение No 3), който се съхранява в лечебното заведение.
(4) (нова,ДВ,бр.45 от 2001 г.) За населените места, в които няма лечебни заведения от посочените в приложение No 1, т.8, колона 5, копие от протокола с опиоидни аналгетици, издаден по реда на предходните алинеи на пациенти с онкологични заболявания, се изпраща в съответната многопрофилна болница за активно лечение по местоживеене на пациента.
(5) (нова,ДВ,бр.45 от 2001 г.) В случаите по ал. 4 опиоидните аналгетици се предписват от лекари, определени със заповед от директора на лечебното заведение и регистрирани по реда на чл. 2, ал. 3.
Чл.4. (1) Лекарствата за стационарно болните се изписват с лекарствен лист (приложение No 4), първият екземпляр от който се съхранява в аптеката на съответното лечебно заведение, а другият - в счетоводството. Срокът на съхранение е 5 г.
(2) Лекарствата за болните на дневен стационар и амбулаторно лечение се изписват с рецепта със синя надлъжна лента (приложение No 5), която се издава в два екземпляра и е валидна за срок 15 дни от датата на издаването й. Първият екземпляр се съхранява в аптеката, а вторият - в счетоводството на съответното лечебно заведение. Срокът на съхранение е 5 г.
(3) Опиоидните аналгетици по т.8 от приложение No 1 се изписват по реда на чл.60 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.
Чл.5. Лекарствата по тази наредба се отпускат от аптеката към съответното лечебно заведение съгласно приложение No 1 срещу представена рецепта или лекарствен лист, а тези по чл.4, ал.3 - и срещу представена лична карта (паспорт) на лицето, което ги получава, и на пациента, за когото са предписани.
Чл.6. (1) Количеството на изписаните лекарства може да бъде за срок до 30 дни, с изключение на тези по чл.4, ал.3, които се изписват за срок не по дълъг от 15 дни.
(2) Изписването на лекарства за срок, по-дълъг от 30 дни, се одобрява от ръководителя на лечебното заведение по предложение на комисията, издала протокола по чл.3, ал.1.
Чл.7. (1) Лечебните заведения изготвят заявки и отчети за лекарствата, предмет на наредбата, по образец съгласно приложение No 6.
(2) (нова,ДВ,бр.45 от 2001 г.) В случаите по чл.3, ал.4 заявките и отчетите за опиоидни аналгетици се изпращат за информация и обобщаване на данните в съответното лечебно заведение по приложение No 1, т.8, издало протокола, до 1-во число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката.
(3)
(пред.ал.2,ДВ,бр.45 от 2001 г.) Заявките и отчетите по ал.1 са за срок два месеца и се изпращат в Министерството на здравеопазването до 5-о число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката.
(4)
(пред.ал.3,ДВ,бр.45 от 2001 г.) Заявките и отчетите се подписват от директорите на съответните лечебни заведения или упълномощени от тях лица. За достоверността на заявките и отчетите същите носят съответната отговорност.
(5)
(пред.ал.4,ДВ,бр.45 от 2001 г.) Заявките за лекарства, по-големи от 10 % в сравнение с предходния период, се аргументират писмено за всеки конкретен пациент.
(6)
(пред.ал.5,ДВ,бр.45 от 2001 г.) На базата на заявките и отчетите по ал.1 и съобразно договорените за годината количества Министерството на здравеопазването разпределя лекарствата до лечебните заведения по приложение No 1.
Чл.8. (1) Всяко лечебно заведение, включено в приложение No 1, ежегодно до 15 юли предоставя информация в Министерството на здравеопазването за броя болни от посочените заболявания и необходимите количества лекарства за следващата година.
(2) Ръководителите на лечебните заведения по приложение No 1 трябва да разполагат с информация за ежемесечния разход на лекарствата, както и за броя на новооткритите и починалите пациенти. Тази информация се предоставя на Министерството на здравеопазването и на Националния център по здравна информация регулярно и при поискване.

Преходни и заключителни разпоредби

§ 1. Контролът по изпълнението на наредбата се осъществява от министъра на здравеопазването чрез съответните РЦЗ и от ръководителите на съответните лечебни заведения.
§ 2. Тази наредба се издава на основание чл.3а, т.13 от Закона за народното здраве (обн.,ДВ,бр.88 от 1973 г.; попр.,бр.92 от 1973 г.; изм. и доп., бр.63 от 1976 г., бр.28 от 1983 г., бр.66 от 1985 г., бр.27 от 1986 г., бр.89 от 1988 г., бр.87 и 99 от 1989 г., бр.15 от 1991 г.; попр.,бр.24 от 1991 г.; изм.,бр.64 от 1993 г., бр.31 от 1994 г., бр.36 от 1995 г., бр.12, 87 и 124 от 1997 г., бр.21,70,71 и 93 от 1998 г., бр.30,62,67,90 и 113 от 1999 г.,бр.10 и 36 от 2000 г.) и отменя Наредба No 12 от 1997 г. за лекарствените средства за домашно лечение (обн.,ДВ,бр.76 от 1997 г.; доп.,бр.106 от 1997 г., бр.112 от 1998 г., бр.7 от 1999 г.; изм.,бр.41 от 1999 г.).
§ 3. Наредбата влиза в сила от 1 януари 2001 г.
Министър: И. Семерджиев

Приложение No 1 към чл.1, ал.2

Списък на заболяванията, състоянията и лекарствата, които се предписват по реда на тази наредба, както и лечебните заведения и аптеките, в които те се предписват и отпускат
Заболяване и
състояние
АТС код по
СЗО
класификация
2000 г.
Лекарствени групи Лекарствени групи
или лекарства, които
могат да бъдат
използвани за лечение
на съответните
заболявания по реда
на тази наредба
Лечебни заведения, които
имат право да издават
протоколи и в които
лекарите имат право да
предписват лекарства по
реда на тази наредба
Аптеки, отпускащи
лекарствата по реда
на тази наредба
1. Хипофизарен нанизъм, синдром на Търнър и при деца с терминална бъбречна недостатъчност на хемодиализа H01AC01 ХОРМОНИ НА ПРЕДНИЯ ДЯЛ НА ХИПОФИЗАТА Somatropin Специализирана болница за активно лечение по детски болести - ЕАД, София -Аптеката на лечебното заведение посочено в колона No 5
2. Състояния след трансплан тация на органи и тъкани L04AA01
L04AA06
L04AA09
L04AA08
СЕЛЕКТИВНИ ИМУНОСУПРЕСОРИ
МОНОКЛОНАЛНИ АНТИТЕЛА
Ciclosporin
Mycophenolic acid
Basiliximab
Daclizumab
(доп.,ДВ,бр.45 от 2001 г.) Нефрологично-трансплантационна клиника с диспансер към Многопрофилна болница за активно лечение "Александровска" - ЕАД,
София; Специализирана болница за активно лечение по детски болести" - ЕАД, София - Клиника по детска гастроентерология и Клиника по нефрология и хемодиализа; Специализирана болница за активно лечение на деца с онкохематологични заболявания - София - ЕООД, София
Аптеката на лечебното заведение посочено в колона No 5
L04AX01 ДРУГИ ИМУНОСУПРЕСОРИ Azathioprine
H02AВ06
H02AВ04
ГЛЮКОКОРТИКОИДИ Prednisolone
Methylprednisolone
J05AВ06 НУКЛЕОЗИДИ Ganciclovir
3. Терминална бъбречна недостатъчност на хемодиализа B03XA01 ДРУГИ АНТИАНЕМИЧНИ ЛЕКАРСТВА
(ЕРИТРО ПОЕТИЧЕН ФАКТОР)
Erythropoietin Държавни и общински лечебни заведения - търговски дружества, в които има центрове за хемодиализа Аптеки на лечебните заведения, посочени в колона No 5
A11CC04 АКТИВНИ МЕТАБОЛИТИ НА ВИТ.D (ВИТАМИН D) Calcitriol
H05BA01 АНТИПАРАТИРОИДНИ ХОРМОНИ Calcitonin
B01AB01
B01AB04
B01AB05
B01AB07
B01AB08
ГРУПА НА ХЕПАРИНА
(НИСКОМОЛЕКУЛНИ ХЕПАРИНИ)
Nadroparin
Dalteparin
Enoxaparin
Parnaparin
Reviparin (LMWH)
4. Таласемия майор V03AC01 ЖЕЛЕЗНИ ХЕЛАТНИ АГЕНТИ Deferoxamine НЦХТ, държавни лечебни заведения преобразувани от институтските болници и болничните диагностично-лечебни структури към висшите медицински училища и заведенията със специализирани структури, регистрирани по чл.101, ал.5 ЗЛЗ Аптеки на лечебните заведения, посочени в колона No 5
5. Вродени коагулопатии B02BD КРЪВОСЪСИРВАЩИ ФАКТОРИ BLOOD COAGULATION FACTORS
Кръвосъсирващи фактори
НЦХТ, държавни лечебни заведения, преобразувани от институтските болници и болничните диагностично-лечебни структури към висшите медицински училища, в чиито клиники се лекуват болни по профила на заболяването, и заведе нията, регистрирани по чл.101, ал.5 ЗЛЗ Аптеки на лечебните заведения, посочени в колона No 5
6. Болест на Гоше A16AB02 ДРУГИ ЛЕКАРСТВА, ПОВЛИЯВАЩИ ХРАНОСМИЛАТЕЛНАТА С-МА И МЕТАБОЛИЗМА ЕНЗИМИ Imiglucerase Специализирана болница за активно лечение по детски болести - ЕАД, София Аптеката на лечебното заведение посочено в колона No 5
7. Муковисцидоза A09AA02 ЛЕКАРСТВА, ПОДОБРЯВАЩИ ХРАНОСМИЛАНЕТО
ПАНКРЕАСНИ ЕНЗИМИ
Multienzymes
(lipase, protease etc.)
Държавните лечебни заведения, преобразувани от институтските болници и болничните диагностично-лечебни структури към висшите медицински училища, в които има детски клиники, в които се лекуват болни по профила на заболяването Аптеки на лечебните заведения посочени в колона No 5
B06AA10 ДРУГИ ХЕМАТОЛОГИЧНИ ЛЕКАРСТВА ЕНЗИМИ Desoxyribonuclease
8. Злокачествени заболявания АНТИНЕОПЛАСТИЧНИ И ИМУНОМОДУЛИРАЩИ ЛЕКАРСТВА
АЛКИЛАТОРИ
L01AA01
L01AA02
L01AA06
L01AA03
АЗОТИПРИТНИ АНАЛОЗИ Cyclophosphamide
Chlorambucil
Ifosfamide
Melphalan
Общинските лечебни заведения, преобразувани от диспансерите по онкологични заболявания, Специализирана болница за активно лечение на онкологични заболя вания - ЕАД, НЦХТ, Специализирана болница за активно лечение на деца с онкохематологични заболявания - ЕООД, Държавни лечебни заведения преобразувани от институтските болници и болничните диагностично-лечебни структури към висшите медицински училища (само специализираните клиники), и специализираният сектор към МБАЛ - Добрич Аптеките на лечебните заведения посочени в колона No 5
L01AB01 АЛКИЛСУЛФОНАТИ Busulfan
L01AD01
L01AD02
НИТРОЗУРЕЙНИ АЛКИЛАТОРИ Carmustine
Lomustine
L01AX00
L01AX04
L01XB01
L01XA01
L01XA02
ДРУГИ АЛКИЛАТОРИ
Метилхидразини съединения на платината
Bendamustin
Dacarbazine
Procarbazine
Cisplatin
Carboplatin
АНТИМЕТАБОЛИТИ
L01BC01
L01BC02
L01BC05
L01BB05
АНТИМЕТАБОЛИТИ НА ПИРИМИДИНА Cytarabine
Fluorouracil
Gemcitabine
Fludarabine
L01BB02
L01BB04
АНТИМЕТАБОЛИТИ НА ПУРИНА Mercaptopurine
Cladribine
L01BA01 АНТИМЕТАБОЛИТИ НА ФОЛИЕВАТА К-НА Methotrexate
L01XX05 ДРУГИ ЦИТОСТАТИЦИ
АНТИМЕТАБОЛИТИ НА УРЕЯТА
Hydroxycarbamid
ПРОТИВОТУМОРНИ ЛЕКАРСТВА ОТ РАСТИТЕЛЕН ПРОИЗХОД
L01CA01
L01CA02
L01CA04
ВИНКА АЛКАЛОИДИ И АНАЛОЗИ Vinblastine
Vincristine Vinorelbine
L01CB01
L01CB02
ПРОИЗВОДНИ НА ПОДОФИЛОТОКСИНА Etoposide
Teniposide
L01CD01
L01CD02
ТАКСАНИ Paclitaxel
Docetaxel
L01XX19 ПРОИЗВОДНИ НА КАМПТОТЕЦИНА Irinotecan
ЦИТОТОКСИЧНИ АНТИБИОТИЦИ И СРОДНИ ВЕЩЕСТВА
L01DB01
L01DB03
L01DB06
L01DB07
АНТРАЦИКЛИНИ И АНТРАЦЕНДИОНИ Doxorubicin
Epirubicin
Idarubicin
Mitoxantrone
L01DC01
L01DC03
L01DA01
ДРУГИ ЦИТОТОКСИЧНИ АНТИБИОТИЦИ
Актиномицини
Bleomycin
Mitomycin
Dactinomycin
ПРОТИВОТУМОРНИ ЛЕКАРСТВА С ХОРМОНАЛНА АКТИВНОСТ
L02AA04
L01XX11
ЕСТРОГЕНИ Fosfestrol
Estramustin
L02AB02 ГЕСТАГЕНИ Medroxyprogesterone
L02AE03 АНАЛОЗИ НА ГОНАДОТРОПИН-ОСВОБОЖДАВАЩИЯ ХОРМОН Goserelin
H02AB02 ГЛЮКОКОРТИКОИДИ Dexamethasone
ПРОТИВОТУМОРНИ ЛЕКАРСТВА С АНТИХОРМОНАЛНА АКТИВНОСТ
L02BB03
L02BB01
G03HA01
АНТИАНДРОГЕНИ Bicalutamide
Flutamide
Cyproterone
L02BA01 АНТИЕСТРОГЕНИ Tamoxifen
L02BG01
L02BG03
L02BG06
ЕНЗИМНИ ИНХИБИТОРИ (НА АРОМАТАЗАТА) Aminogluthetimide
Anastrozole
Exemestane
L01XX02 ЕНЗИМНИ ЦИТОСТАТИЦИ Asparaginase
ИМУНОМОДУЛАТОРИ
B03XA01
L03AA02
L03AA10
L03AA03
L03AA04
ЦИТОКИНИ И ИМУНОМОДУЛИРАЩИ
Еритропоетичен фактор
Левкопоетични
Колониално-стимулиращи фактори имуномодулатори
Erythropoietin
Filgrastim
Lenograstim
Molgramostim
Interferon alfa
L03AX03 ДРУГИ ИМУНОСТИМУЛИРАЩИ BCG vaccine
L01XX21 ДРУГИ ПРОТИВОТУМОРНИ
(МОНОКЛОНАЛНИ АНТИТЕЛА)
Rituximab
АНТИЕМЕТИЦИ
A04AA01
A04AA03
A04AA02
АНТА ГОНИСТИ НА 5-НТ3 РЕЦЕПТОРИТЕ Ondansetron
Tropisetron
Granisetron
ЛЕКАРСТВА, ПОВЛИЯВАЩИ МИНЕРАЛИЗАЦИЯТА
M05BA03
M05BA02
БИФОСФОНАТИ Pamidronic acid
Clodronic acid
. .
V03AF01
V03AF03
ДЕТОКСИКИРАЩИ ЛЕКАРСТВА ПРИ ЛЕЧЕНИЕ С ЦИТОСТАТИЦИ Mesna
Calcii folinas
. .
ОПИОИДНИ АНАЛГЕТИЦИ
N02AA08
N02AA01
N02AA01
N02AA02
ПРИРОДНИ И ПОЛУСИНТЕТИЧНИ ПРОИЗВОДНИ Dihydrocodeine
Morphini hydrochloridum
Morphini sulfas
Omnopon
N02AB03
N02AB02
N02AB00
N02AC01
N02AC03
N02AF02
N02AD01
N02AX02
N02AX01
СИНТЕТИЧНИ ПРОИЗВОДНИ
Фенилпиперидинови
Дифенилпропиламинови
Морфинанови
Бензоморфанови
други
Fentanyl
Pethidine
Alfentanil
Dextromoramid
Piritramid
Nalbufine
Pentazocine
Tramadol
Tilidine
9. СПИН J05AF
J05AG
ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА NUCLEOSIDE
REVERSE
TRANSCRIPTASE
INHIBITORS
Инхибитори на обратната транскриптаза
Специализирана болница за активно лечение по инфекциозни и паразитни болести "Проф. Ив. Киров" - ЕАД Аптеката на лечебното заведение посочено в колона No 5
J05AE ПРОТЕАЗНИ ИНХИБИТОРИ PROTEASE INHIBITORS
Протеазни инхибитори
10. Хиалинно-мембранна болест R07AA БЕЛОДРОБНИ СЪРФАКТАНТИ LUNG SURFACTANTS
Белодробни сърфактанти
Държавните лечебни заведения, преобразувани от институтските болници и болничните диагностичнолечебни структури към висшите медицински училища, където има клиники по неонатология Аптеки на лечебните заведения посочени в колона No 5
11. Болест на Уилсън V03AB00 АНТИДОТИ Penicillamine (доп.,ДВ,бр.45 от 2001 г.)
Държавните лечебни заведения, преобразувани от институтските болници и болничните диагностично-лечебни структури към висшите медицински училища, където има клиники по гастроентерология и клиники по неврология
Аптеки на лечебните заведения посочени в колона No 5

Приложение No 2 към чл.3, ал.1

Министерство на здравеопазването
............
(лечебно заведение)

ПРОТОКОЛ No .../......

за предписване на лекарства

Днес, ..........., комисия в състав (имена, длъжност, специалност):
1. ................................................
2. ................................................
3. ................................................
разгледа представената от лекуващия лекар медицинска документация,включваща и анамнеза и статус на пациента
(име, презиме и фамилия):
................................................, ЕГН ............
Адрес
(гр./с., ул. No) .........................................
Въз основа на горното комисията установи, че пациентът страда от:
Диагноза ..........................................................
Проведеното досега лечение е: .....................................

Разширена терапевтична схема:

Комисията предлага по-нататъшното лечение на пациента да продължи/да започне със следното:

лекарство/а от приложение No 1

за срок ........ месеца
.......................
(трите имена на ръководителя на лечебното заведение, назначил комисията)
дата: ........ (печат)

Приложение No 3 към чл.3, ал.3

Журнал за издадените протоколи за предписване на лекарства
Лечебно заведение ................
гр. ................
Рег.
No ................
Пореден
No
No на
протокола
Дата на
издаване
Пациент
(име, фамилия)
ЕГН

Приложение No 4 към чл.4, ал.1
МЗ ЛЕКАРСТВЕН ЛИСТ No Дата Аптека No
адрес на лечебното заведение Отделение Рецепта No
Име и възраст на пациента Лекарство - наименование, форма, сигнатура Сума
Стая Легло 1 .
Изх. No . код количество . .
2 .
. . .
3 .
. .
4 .
. .
5 .
. .
6 .
. .
7 .
. .
8 .
. .
9 .
. .
10 .
. .
11 .
код количество . .
Словом: всичко
Зав. Отделение
Име
(подпис)
Изпълнител:
(подпис)
Предал:
(подпис)
Получил:
(подпис)
Таксувал:
(подпис)

Приложение No 5 към чл.4, ал.2

Рецептурна бланка - МЗ No ..........
скъпоструващи лекарства, заплащани от републиканския бюджет
...........................................................
Наименование на лечебното заведение - Рег.
No
Рег. No на лекаря ............ Дата: ............
Заболяване група
No ............ по прил. No 1
Протокол
No ............ Дата: ............
Rp.
1
2
3
Лекар:
(подпис и печат)
Пациент:
ЕГН
Дом. адрес:
Гр.
(с.)
Отпуснал:
Маг. Фарм.
(подпис и печат)
Получил:
Дата:

Приложение No 6 към чл.7, ал.1

СВЕДЕНИЕ
за движението и разхода на скъпоструващи лекарства съгласно приложение No 1
за периода от ...... до ......
на ..................
(име на лечебното заведение и града)
No
по
ред
Наименование
на лекарството
(по азбучен
ред на
INN)
Концен-
трация
активно
вещество
Мярка -
флакони
(опаковки
с брой
табл.
)
Брой
болни в
началото
на периода
Брой болни
в края на
периода
Наличност на
лекарството в
началото на
периода и
срокове на
годност по
подколичества
(към дата ...)
Получено
количество
през
периода и
срок на
годност
Наличност на
лекарството в
края на периода
и срокове на
годност по
подколичества
(към дата ...)
Заявка за
следващия
двумесечен
период:
... м.
Необходи-
мост от
преразпре-
деление
(количест-
во
)
Забележка
INN търговско
наимено-
вание
. . . . . . . . . .

Дата: ........ (на изпращане на сведението)
Изготвил: (име, подпис)
Директор: (име,подпис ипечат)

* край на документа *