Чл.1. (1) С тази наредба се определят условията и редът за осъществяване на субституиращи и поддържащи програми за намаляване на здравните щети от употребата на упойващи вещества.
(2) С цел корекция на телесни, психични и поведенчески разстройства, както и за предотвратяване на здравните и социалните щети, настъпили вследствие на хронична злоупотреба с упойващи вещества (опиеви агонисти и агонисти-антагонисти) лечебните заведения могат да провеждат дълговременно лечение със законно произведени или внесени препарати (опиеви агонисти и агонисти-антагонисти) при условията и по реда на наредбата.
Чл.2. В субституиращите и поддържащите програми могат да се използват само наркотични вещества и техните препарати (опиеви агонисти и агонисти-антагонисти) по списък, одобрен от министъра на здравеопазването.

Чл.3. (1) Субституиращи и поддържащи програми, използващи упойващи вещества (опиеви агонисти и агонисти-антагонисти), могат да се осъществяват от индивидуални практики за психиатрична помощ, групови практики за специализирана психиатрична помощ, медицински център или диагностично-консултативен център, в който работи специалист психиатър, психиатричен диспансер или лечебни заведения за стационарна психиатрична помощ.
(2) Министърът на здравеопазването издава разрешение за осъществяването на програмите по ал.1.
Чл.4. (1) Срокът на разрешение, издавано за първи път, е една година.
(2) Издаденото разрешение може да бъде подновено за срок не повече от две години.
Чл.5. Действието на разрешението може да бъде прекратено или да бъде отказано подновяването му при констатирани нарушения на условията и реда за осъществяване на субституиращите и поддържащите програми, установени с наредбата, или грубо несъответствие с международно приетите критерии за добра практика при осъществяване на субституиращи и поддържащи програми.
Чл.6. Лечебните заведения по чл.4, кандидатстващи за разрешение, подават в Националния център по наркомании (НЦН) молба по образец, към която се прилагат следните документи:
1. проект за субституираща или поддържаща програма, съдържащ терапевтичен протокол, в който задължително се описват планът, индикаторите и процедурите за оценка на ефективността на програмата и дава описание на програмата - цели, основни задачи, продължителност, структура, използвани медикаменти, дозов режим, критерии за приемане и изключване на пациенти от програмата;
2. списък на персонала, изпълняващ програмата, и данни относно квалификацията му;
3. договор с търговец на едро или аптека, които ще осигуряват непрекъснато снабдяване и ще съхраняват наркотичните вещества, и инструкция за извършването на дейностите с наркотични вещества и начина на отчитането им;
4. копие от разрешението за осъществяване на дейност като лечебно заведение или удостоверение за регистрация на лечебното заведение, което ще осъществява програмата, и удостоверение за актуално състояние на юридическото лице или едноличния търговец;
5. свидетелство за съдимост на управляващия лечебното заведение и на ръководителя на програмата;
6. дипломи за завършено образование и за придобита специалност и удостоверение за преминат курс на обучение по намаляване на здравните и други щети за индивида и обществото, свързани с употребата на наркотици, и работа с вещества, използвани в субституиращото и поддържащото лечение, на ръководителя на програмата.
Чл.7. В срок до един месец от постъпването на молбата и необходимите документи министърът на здравеопазването издава разрешение след разглеждане и представяне на становище по съответствието на проекта с международните критерии за добра практика на субституиращи и поддържащи програми, изготвено от НЦН, и на становище от Националната служба по наркотичните вещества относно спазването на изискванията за производството, преработването, съхраняването и търговията, пренасянето и превозването, както и отчитането на наркотични вещества.

Чл.8. (1) Съхраняването на наркотичните вещества, които се използват в субституиращи и поддържащи програми, се извършва в складове на едро и аптеки, получили лицензия за дейности с наркотични вещества за медицински цели.
(2) Допуска се съхраняването на наркотични вещества в лечебните заведения, извършващи субституиращи и поддържащи програми за лечение на зависими пациенти, в размер ненадвишаващ седмичния сбор на дневните дози на всички пациенти в програмата. Наркотичните вещества трябва да бъдат съхранявани в метална каса в самостоятелно помещение без достъп на пациенти.
Чл.9. (1) Програма за субституиращо и поддържащо лечение може да се ръководи само от лекар с призната специалност по психиатрия, който е преминал специализирани курсове по намаляване на здравните и други щети за индивида и обществото, свързани с употребата на наркотични вещества и работа с вещества, използвани в субституиращото и поддържащото лечение.
(2) Курсовете се извършват по програма, изготвена от НЦН и одобрена от министъра на здравеопазването.
Чл.10. (1) В субституиращите и поддържащите програми за намаляване на здравните щети могат да бъдат включвани лица, злоупотребяващи или зависими от наркотични вещества, които отговарят най-малко на следните условия:
1. навършили са 18 години;
2. зависими са към опиеви агонисти и/или агонисти-антагонисти;
3. злоупотребявали са редовно с наркотични вещества в продължение на три години;
4. употребявали интравенозно опиати в продължение на минимум една година;
5. лекувани са най-малко три пъти в различни терапевтични програми, но не са преустановили злоупотребата с наркотични вещества.
(2) В субституиращите и поддържащите програми с приоритет се приемат пациенти, при които са налице някои от следните медицински показания: бременност, заразяване с вируса на СПИН, заболяване от хепатит В и/или С.
(3) Приемането на пациенти в програмите се извършва от комисия, определена от ръководителя на програмата, в състав от трима членове. За приема на всеки пациент се изготвя протокол.

Чл.11. (1) В НЦН се води регистър на лечебните заведения в страната, които осъществяват субституиращи и поддържащи програми за лица, зависими от наркотични вещества.
(2) В регистъра се вписват следните данни: име, местонахождение и статут на лечебното заведение, година на разкриване на програмата, име и адрес на ръководителя на програмата, брой пациенти, вид и общо количество употребявано наркотично вещество през последната година.
(3) Пациентите, участващи в субституиращи и поддържащи програми, задължително се регистрират в общ национален регистър, който се поддържа в НЦН.
Чл.12. (1) В лечебните заведения, осъществяващи субституиращи и поддържащи програми за лица, зависими от наркотични вещества, се води специален регистър, който съдържа данни за наименованието на наркотичните вещества и техните препарати, получени и отпуснати количества и наличност в края на месеца, номер на пациентите в програмата, отпуснатото количество на всеки пациент и датата на отпускането.
(2) Отчитането на получените, отпуснатите и наличните количества наркотични вещества и техните препарати се извършва от ръководителя на програмата ежемесечно в срок 5 дни след края на месеца пред Националната служба по наркотиците чрез инспектора по наркотичните вещества към районния център по здравеопазване.
Чл.13. Ръководителите на субституиращи и поддържащи програми за лица, зависими от наркотични вещества, изготвят ежемесечни и тримесечни отчети до НЦН за дейността на програмите, тенденциите в развитието и за възникнали проблеми, както и годишен отчет с оценка на ефективността на програмата и основни изводи по образец, изготвен от НЦН.
Чл.14. (1) На дейността на субституиращите и поддържащите програми по тази наредба задължително се прави оценка на ефективността от НЦН на базата на представените доклади и извършени проверки на места. В изготвянето на тази оценка НЦН може да привлича и външни специалисти.
(2) Планът, индикаторите и процедурите за оценка на ефективността на субституиращите и поддържащите програми са задължителна част от протокола на всяка програма и се одобряват от НЦН.
Чл.15. Контролът по спазване на изискванията за търговия на едро и на дребно, съхраняване, отпускане, за воденето на документацията и отчитането на наркотичните вещества и техните препарати, използвани в субституиращи и поддържащи програми, се осъществява от Националната служба по наркотичните вещества към Министерството на здравеопазването и от инспекторите по наркотичните вещества към районните центрове по здравеопазване.

Параграф единствен. Наредбата се издава на основание чл.87 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.
Министър: И. Семерджиев