Чл.1. С тази наредба се определят:
1. списъкът на стоките от внос, имащи значение за здравето на населението, съгласно приложение No 1, които се допускат в страната след регистрация и издаване на санитарно разрешително;
2. условията и редът за издаване на санитарно разрешително за внос, както и санитарно заключение за реализация на стоките.
Чл.2. (1) Не се допуска вносът на стоки с изтекъл срок на годност.
(2) (изм.,ДВ,бр.78 от 2003 г.) Всяка стока, която се внася, трябва да има върху потребителската и транспортната опаковка етикет и указание за нейната употреба или начин на работа и на български език. За алкохолните напитки и тютюневите изделия не се изискват етикети на български език.
Чл.3. (1) Вносът на стоки, които са получени като хуманитарна помощ или дарение, се допуска след издаване само на санитарно заключение от съответната регионална хигиенно-епидемиологична инспекция (ХЕИ). В тези случаи задължително се извършват необходимите лабораторни изследвания на стоките за установяване годността им за употреба.
(2) Не се изисква регистрация, санитарно разрешително за внос и санитарно заключение за реализация на стоки, предназначени за:
1. лична употреба;
2. (изм.,ДВ,бр.15 от 2004 г.) мостри, когато това е изрично упоменато в митническата декларация;
3. експонати за панаири, изложби и др. при условие, че няма да се продават в страната;
4. реекспорт.
(3) (отм.,ДВ,бр.15 от 2004 г.)

Чл.4. (1) За регистрация и издаване на санитарно разрешително и регистрация на стоките вносителят подава молба в Министерството на здравеопазването (МЗ), която съдържа:
1. наименование и точен адрес на чуждестранната фирма производител;
2. наименование на страната, от която се внася стоката;
3. наименование и точен адрес на вносителя;
4. списък на стоките, предназначени за внос, точното им наименование, търговската марка, международния индекс и вида на опаковката;
(2) Към молбата се прилагат:
1. копие от съдебното решение за регистрация на българската фирма вносител съгласно Търговския закон;
2. данни за стоките съгласно приложение No 2 в оригинал и официален превод на български език;
3. образец от етикета на стоката и указание за използването и на български език;
4. документ от държавния орган на страната производител или от чуждестранната фирма производител, удостоверяващ, че стоката съответства на международните норми и изисквания или на законодателството на страната производител. Документът се представя в оригинал и официален превод на български език;
5. документ за заплатена такса, съгласно Тарифа No 10 за таксите, които се събират в системата на Министерството на здравеопазването по Закона за държавните такси, приета с ПМС No 6 от 1975 г. (обн.,ДВ,бр.13 от 1975 г.; изм.,бр.58 от 1983 г., бр.27 от 1991 г.; изм. и доп.,бр.90 от 1992 г., бр.44 от 1994 г.; доп.,бр.8 от 1995 г.).
Чл.5. (1) Санитарното разрешително за внос на стоки се издава от главния държавен санитарен инспектор или от определените от него заместници по образец съгласно приложение No 3.
(2) Санитарното разрешително по ал.1 се издава в десетдневен срок от деня на подаване на документите по чл.4 или от деня на представяне на допълнителните данни, когато такива са поискани.
(3) В санитарното разрешително се посочват и необходимите документи, съпровождащи вноса на конкретната партида, както и показателите и кратността за извършване на лабораторния контрол.
Чл.6. (1) Санитарното разрешително за внос се издава за неопределен срок, когато са спазени изискванията на чл.4.
(2) Еднократно санитарно разрешително за конкретна партида стоки може да се издаде въз основа на санитарно заключение от проведено лабораторно изследване на представена мостра. Изследванията се извършват от специализираните органи на държавния санитарен контрол при МЗ.
(3) Ново санитарно разрешително за внос се издава, когато настъпи промяна в наименованието, марката, състава, рецептурата, технологията, опаковката, маркировката, конструкцията и показателите за хигиенен контрол на конкретната стока.
Чл.7. Стоките от внос се регистрират въз основа на издадените санитарни разрешителни.

Чл.8. Вносителят реализира стоките от внос само след получаване на санитарно заключение за всяка внесена партида от съответната регионална ХЕИ.
Чл.9. За получаване на санитарно заключение вносителят е длъжен:
1. да представи в съответната регионална ХЕИ митническата декларация за заверка, санитарното разрешително за внос и молба-декларация съгласно приложение No 4;
2. да осигури условия за достъп до стоките от съответната партида от внос за вземане на проба за лабораторен контрол;
3. да осигури отговорно пазене на стоките и вземе необходимите мерки за правилното им съхраняване в складови помещения, разрешени от съответната регионална ХЕИ.
Чл.10. (1) Санитарното заключение за годността на всяка внесена партида се издава въз основа на оценка на стоката или лабораторните анализи в тридневен срок след извършването им.
(2) Извършените разходи по издаване на санитарното заключение се заплащат съгласно Наредба No 13 на МЗ за набиране на извънбюджетни приходи и реда за тяхното използване в здравните заведения (ДВ,бр.105 от 1993 г.).
Чл.11. Лицата, които търгуват със стоки от внос могат да ги продават само ако имат копие от санитарното заключение за всяка партида.

§ 1. (изм.,ДВ,бр.15 от 2004 г.)
(1) Редът за издаване на санитарни разрешителни по тази наредба не се отнася за внос на азбест и азбестосъдържащи материали.
(2) Издаването на санитарни разрешителни за внос на стоките по ал.1 се извършва съгласно Наредба за реда и начина за внос на азбест и азбестосъдържащи материали на територията на Република България (обн.,ДВ,бр.98 от 1993 г.; изм. и доп.,бр.83 от 2003 г.).

§ 2. (1) Издадените преди влизането в сила на наредбата санитарни разрешителни без определен срок запазват действието си до 31.XII.1995 г.
(2) Производителите или вносителите привеждат стоките от внос в съответствие с изискванията на чл.2, ал.2 до една година от влизането в сила на наредбата.
§ 3. Тази наредба се издава на основание § 3 от заключителните разпоредби на Закона за народното здраве във връзка с чл.25 от Правилника за прилагане на Закона за народното здраве и отменя Наредба No 19 от 1984 г. на Министерството на народното здраве за получаване на санитарни разрешения и извършване на хигиенен контрол за внос на хранителни стоки (ДВ,бр.82 от 1984 г.).

Приложение No 1 към чл.1, ал.1
(изм.,ДВ,бр.78 от 2003 г.)

Забележка. (изм.,ДВ,бр.15 от 2004 г.) За стоките, означени със звездичка (*), се представя само санитарно разрешително на Министерството на здравеопазването. За реализацията им не е необходимо издаването на хигиенно заключение от съответната регионална ХЕИ.

Приложение No 2 към чл.4, ал.2, т.2
(изм.,ДВ,бр.78 от 2003 г.)

А. (частта изм.,ДВ,бр.15 от 2004 г.) Хранителни продукти и материали и предмети, предназначени за контакт с храни
1. Документ, издаден от чуждестранна фирма, съдържащ:
1.1. точния състав на хранителния продукт, материала и предмета, предназначен за контакт с храни, включително и добавките. За материалите и предметите от пластмаса се дават синонимите, химическата формула и примесите;
1.2. показателите и нормите (органолептични, физико-химични, микробиологични, микотоксикологични, токсикологични, радиологични, паразитологични и други), на които трябва да отговаря хранителният продукт, материалът или предметът, предназначен за контакт с храни;
1.3. предназначение и начин на употреба;
1.4. условията и срокове на съхранение;
1.5. етикетировка и маркировка.
2. Данни за вида на пестицидите или другите химични вещества и препарати, използвани при добиването и преработването на хранителните продукти, материалите и предметите, ако същите са от пластмаси.
3. Данни за допустими граници на миграция на остатъчни вещества от материалите и предметите към хранителните продукти.
Б. Добавки за хранителни продукти
1. Документ, за всяка добавка, издаден от чуждестранната фирма, съдържащ:
1.1. точното z наименование, нейните синоними, търговско наименование, номер и/или цветния индекс (по ЕИО, ФЕМА, ГРАС или друг международен списък);
1.2. химическото наименование на активното вещество;
1.3. предназначение на добавката;
1.4. физико-химични свойства;
1.5. съдържание на основното вещество;
1.6. наличие и съдържание на полупродукти;
1.7. примеси;
1.8. степен на чистота;
1.9. методи за идентифициране и количествено определяне на добавката в хранителните продукти и за контролиране чистотата на препарата.
2. Подробна обосновка на целта и необходимостта от използването на новия препарат, неговите преимущества пред използваните начини.
3. Данни за начина на използване в хранителните продукти, в които ще се прилага добавката, и концентрацията, изразена в кг, на добавката за 100 кг полуфабрикат или готов продукт.
4. Ако дадена добавка не е регистрирана в нашата страна, допълнително се представят:
4.1. данни за хигиенно-токсикологична оценка за добавката, които включват:
4.1.1. остра токсичност (биохимични изследвания, котсикокинетика, метаболизъм и възможни реакции на химично въздействие с компонентите на хранителния продукт);
4.1.2. подостра токсичност (кумулативни свойства);
4.1.3. хронична токсичност;
4.1.4. специфични изследвания (влияния върху репродукцията, ембриотоксичност, тератогенно, канцерогенно, мутагенно и алергогенно действие);
4.2. данни за допустимата дневна доза и допустимо ниво на употреба в хранителните продукти съгласно официалните документи на Световната здравна организация и Кодекс алиментариус;
4.3. данни за възможно неблагоприятно влияние на добавката върху работниците в процеса на произвеждането на хранителни продукти и необходими мерки за осигуряване на здравословни условия на труд.
5. (зал.,ДВ,бр.15 от 2004 г.)
В. (изм.,ДВ,бр.78 от 2003 г.; загл.изм.,бр.15 от 2004 г.) Перилни, миещи и почистващи препарати
1. Качествен състав с точното химично наименование на веществата.
2. Количествен състав на веществата в процент.
3. За багрилата, влагани в продуктите - международен цветен индекс.
4. Анализно свидетелство за показателите и нормите, на които трябва да отговарят артикулите.
Г. Материали и изделия, контактуващи с питейна вода
1. Сертификат за безвредност.
2. Сертификат за система по качеството от производителя по стандартите на ISO 9000.
3. Анализно свидетелство от проведени изпитвания в международно призната лаборатория.
4. Чуждестранните стандарти, по които са изпитвани изделията и са издадени протоколите.
5. Каталози, технически и търговски спецификации, инструкции за експлоатация или монтаж, рекламни материали и др.
Д. (частта зал.,ДВ,бр.70 от 2005 г.)
Е. (частта отм.,ДВ,бр.15 от 2004 г.)
Ж. (частта отм.,ДВ,бр.15 от 2004 г.)
З. (частта изм.,ДВ,бр.15 от 2004 г.) Препарати за растителна защита
1. Документи съгласно ОН 1683538-89 "Пестициди, изисквания за токсикологична регистрация".
2. Информационен лист за безопасност съгласно приложение 16 на Наредбата за реда и начина за класифициране, опаковане и етикетиране на съществуващи и нови химични вещества, препарати и продукти (ДВ,бр.5 от 2003 г.).
3. Етикет съгласно Наредбата за условията и реда за етикетиране на продукти за растителна защита (ДВ,бр.54 от 2003 г.).
И. (частта изм.,ДВ,бр.15 от 2004 г.) Дезинфекционни, дезинсекционни и дератизационни средства
I. Информационен лист за безопасност съгласно приложение 16 на Наредбата за реда и начина за класифициране, опаковане и етикетиране на съществуващи и нови химични вещества, препарати и продукти (ДВ,бр.5 от 2003 г.).
II. Данни за препарата:
1. Търговско наименование.
2. Вид на търговския препарат (прахообразен, емулсионен, концентрат и др.).
3. Състав и активно вещество/вещества в %.
4. Област на приложение.
5. Начин на употреба - разходна норма, работни разтвори, време на въздействие.
6. Данни за ефективност и резистентност.
7. Категория на потребителите - професионални или масови.
8. Токсикологични, екотоксикологични данни за активното вещество - параметри на остра токсичност, кожно-дразнещо и очно-дразнещо действие, сензибилизация, кумулативни свойства, отдалечени ефекти, разпространение и поведение в околната среда (резюме).
9. Токсикологични данни за препарата - параметри на остра орална и дермална токсичност, кожно-дразнещо и очно-дразнещо действие, сензибилизация и в случаите, в които са определени гранични стойности във въздуха на работното място, те се посочват.
10. Аналитични методи за определяне вида и количеството на активното вещество, както и на остатъчните му количества и замърсителите с токсикологично и екотоксикологично значение.
11. Данни за опаковката - вид, материал, обем/маса, обезопасяване.
12. Мостра без стойност в оригинална опаковка.
III. Етикет съгласно изискванията на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества, препарати и продукти (ДВ,бр.10 от 2000 г.), който съдържа следната допълнителна информация:
1. Активно вещество/вещества в %.
2. Категория на потребителите (професионални или масови).
3. Област на приложение.
4. Начин на употреба - работни разтвори, разходна норма, време на въздействие.
5. Мерки за първа помощ, антидот (ако е необходимо).
6. Условия за съхранение.
7. Срок на годност и дата на производство.
8. Име и пълен адрес на производителя.
К. (частта отм.,ДВ,бр.15 от 2004 г.)